1、秦皇岛生物净化车 🐵 间如何装修

秦皇岛生物 🐡 净化车间装修指南

生物净化车间是用于进行生物制药和医 🐴 疗器械生产的洁净区域，需，要满足严格的环境控制 🌼 标准包括空气洁 🐵 净度、温、湿度控制防尘和防菌等要求。

二、装修 🌾 要点

1. 材料选 🐱 择

墙体：采用无毒无、污、染、不吸尘不易霉变的材料，如、钢 🐟 、板铝板玻璃钢或无机涂料。

地面：采用耐磨、防、静电易清洁的材料，如环氧树脂自流 🦊 平地 🐦 板或瓷砖。

吊顶：采用洁净度高的材料，如铝 🌹 合金方 🐳 通 🦍 或PVC板。

2. 通风 🐱 净化系统

安装高效过滤器（HEPA）和超 🐬 高效过滤器（ULPA），确保室 🐕 内空气洁净度。

建 🦉 立 🐛 正压送风系统，保，持室内气 💮 压高于外界防止污染物进入。

设置排 🐳 风系统排，出室内污染物和异味。

3. 温湿 🌵 度控制

安装空调 🌼 系统 🐱 ，控制室内温湿度范围在 20~25°C、相对湿度 40~60%。

使用加湿 🐧 器或除湿器，调节空气 🐅 湿度。

4. 防尘 🦉 和 🦍 防菌 🌵

在入口处设置缓 🐒 冲区，减少灰尘 🕷 和微生物进入。

使用粘尘垫 🌾 、防静电地垫和抑菌涂料。

定期进行清洁 ☘ 和消毒。

采用无频闪 🐴 、高照度 🐡 的照明，确保作业人员的舒适和安全。

安装防爆灯具防 🌷 ，止火灾危险 🐶 。

6. 配 🐋 套设 🐵 施

设置更衣室和淋浴室，方便人员 🐈 更换洁净服。

安装净化器和 🐋 消毒器，对 🐕 物品和设备进行消毒。

三 🦆 、装 🦈 修流 🌷 程

1. 制定 🦟 装修方案，确定材料和设备 🐯 。

2. 清理施工 🐠 现场清，除杂物和污染物。

3. 安装墙体、地 🌻 面和吊 🦋 顶。

4. 安装通风净化 🐈 系统、温、湿度控制系统照明系统等设备。

5. 进行抗菌处理 🦋 ，安装消毒器和净化器。

6. 消毒和验证，确保车间 🌿 达到要求的洁净度。

四、注意 🦁 事项 🐶

装修过程中应严格遵 🐶 守洁净 🐧 工程规范。

尽最 🌵 大努力减 🦋 少交叉污染，如分隔不 🐶 同工艺区域。

定期维护和检查 🐎 车间环境，确保 🐈 其持续符合标 🌺 准。

2、秦皇岛生物净 🌵 化车间如何 🦆 装修施工

秦皇岛生 🌷 物净化 🌺 车间装修施 🦋 工

一、装修材料选 🐟 择 🪴

墙面：抗菌漆、环、氧树脂 🐝 漆不锈钢板等非吸水材料

地面：环氧地坪地、PVC板、自流平砂浆等无缝隙材料 🌷

天花板：铝合金扣板、防火板等防腐蚀材料 🐞

门 🐱 窗：不 🐞 锈钢门 🐳 窗、铝合金门窗等耐腐蚀材料

管道：不锈钢 🦅 管管、PVC等耐腐蚀材料

二 🌲 、施工工艺 🐝 流程

1. 基础 🐝 施工 🐬

清除原有地面、墙面和天花板的杂物和尘土 🌿

安 🐬 装门窗 ☘ 框

2. 墙面施工 🕸

刮腻子并 🦍 打磨平整

涂 🐺 刷抗菌漆或环 🦄 氧树脂漆

3. 地面 🕸 施 🦟 工

铺设环氧地坪或其他 🐛 无缝隙 🦁 地面材料

4. 天 💐 花板 🐝 施工 🌳

安装铝合金扣板 🍀 或其他防腐蚀材料

5. 管道安装 🕷

安装不锈钢管或其他耐腐蚀管道 🌳

进行管线整理 🐵 和固定

6. 照明 🐛 安 🐅 装

安装防爆 🐶 灯具 💐 和 🐎 开关

布置照 🐴 明线路

7. 通风系 🐝 统 🦉 安装 🐬

安装通风 🌼 管道和 🐘 风机

进 🐳 行风 🦄 量调节 🐵

8. 空气净化系统安 🐟 装

安装空气过滤器、紫外线消毒灯等 🐦 净化设备

调 🪴 试净化系统

9. 防 🐬 腐蚀处 🐺 理 🐼

对 🕸 所有金属表 🐦 面进行防腐蚀涂层处理

三、施工注意 🐅 事项 🐞

严 🍀 格按照设计图纸和规范 🐋 施工

使用 🌿 符合国家标准的材料

加强施工现场的 🐟 卫生管理

做好施 💮 工过程的质 🐴 量 🐺 控制

竣工后进行彻底 🌵 的验收和消毒

3、生物制品生 🐴 产洁净室环 💮 境如何控制

生物制品生产洁净室环 🪴 境控制

维 🌹 持符合生物制品生产工艺要求的高度受控环境，以防止交叉污染产品、变质和 🐛 人员暴露于生物危害。

环境参数 ☘ 控制 🍀

1. 温 🌳 湿 🐼 度 🌿

温 🐋 度 🦆 ：通常保持 🐯 在 2025 °C

湿度：相 🐦 对湿度范 🌾 围为 3060%，以防止水分积累和静态电荷

2. 气流 🌻 模 🦆 式 🌸

单向气 🌷 流系统 🦅 ：从洁净区域流动到非洁净区域 🐵 ，携带污染物离开

层流气流层：状 🐞 空气流动，防止湍流和交叉污 🐴 染

3. 压力 🍁 梯 🐒 度

洁净室应保持比周围区域更高的正 🐈 压，以防止外部污染物进入

4. 换 🦉 气率

每小时 🐬 通风次数为次 1015 以，稀 🐅 释和去除污染物

1. 空 🌿 气 🐳 采样

定期采样以监测 🐶 空气中浮游菌浓度 🦊

使用沉降板 🦋 、空气 💐 采样器或生物指示剂

2. 表面 🐱 监测 🐎

使 🐱 用接 🍀 触培养皿或拭子采样洁净室表面

监测潜在病 🦁 原体 🌺 和环境菌的污染程度

1. 设 🌷 施 🌸 设计

使用光滑、无缝 🕷 表面以防止污 🌳 染物 🕷 积聚

限制人员和设 🐦 备进入洁净室 🌵

分隔 🦍 不同工艺 🌷 区域以 🐋 防止交叉污染

2. 人 🌴 员防护 🦄

要求 🍀 人员穿戴无菌服、手套和面 🕸 罩 🐼

定 🐟 期更换防护服并进行手部消毒

3. 设 🐶 备 🐅 消 🐛 毒

对设 🐵 备进行定期消毒以去除污染物 🐶

使用紫外线照射、化学 🌷 消毒剂或高压蒸汽

4. 材 🐕 料 🐡 处理

所有进入洁净室的材料均应经过消 🐝 毒或灭菌

使用双门 🐺 气 🐴 闸或传递窗口以防止污 🌿 染物交叉

5. 泄 🐦 漏 🐬 检测

定期对洁净室 🐦 围护结 🌼 构进行泄漏检测

确保 🌾 没有污染物从外部渗入

定期监控环境参数和微生物监测结果 🦉

保持详细记录以验证环境控 🦉 制措施的 🐯 有效性

定期进行环境验证 🐴 以确保洁净室符合生产工艺要求

4、秦皇岛生物净 🐕 化车间如何 🐼 装修的

秦 🐈 皇岛生物净化车间装修工程 🌲

一 🦅 、设计要求 🌳

符合 GMP 和 GLP 标准 🌵

满足生物净化特 🦉 定需求

具有 🕸 良好的密 🐶 闭性和洁 🌴 净度

二、材料 🌿 选择

1. 墙 🦈 面 🌲 和天花板:

PVC 塑 🐳 料 🐅 板 🌾

铝塑 🐛 复合板 🐼

2. 地 🌵 面 🐺 :

环 🦟 氧 🐯 树脂地 🐴 坪

PVC 卷 🕸 材 🌲

亚麻 🍀 油地板

3. 门 🌹 窗 🦉 :

不锈钢门窗 🦈

PVC 门 🐳 窗 🐴

铝合金 🦆 门窗 🐕

三、施工 🐝 工艺

1. 墙面和天 🐈 花板施工:

基 🌹 层处 🌼 理 🐟 ：平整、打、磨除尘

抗菌漆涂刷：多层涂 ☘ 刷，确保均 🦁 匀平整

PVC 塑料板安装：采用龙骨悬挂，密 🐋 封胶封边

铝 🦄 塑复合板安装：龙骨固定，密封 🐬 胶封边

2. 地面施工 🐯 :

基层处 🌿 理：找平、打 🐠 、磨除 🐕 尘

环氧树脂地 🕸 坪铺设：多层刮涂，确保 🐯 平整无缝 🪴 隙

PVC 卷材铺设：热熔 🐬 焊接，形成无缝隙表 🐅 面

亚麻油地板铺设：采用 🌳 拼接方式，表面涂抹透明亚麻油

3. 门窗 🦋 安装:

门 🌷 窗框 🦟 体 🐶 安装：精准测量，确保垂直水平

门扇安装 🌼 ：合页安 🐝 装，密封胶封边

门窗玻璃安装玻璃：胶密封，确保气 🦢 密性 🍀

四、其 🌻 他设施 🐳 安装 🐴

1. 空 🍀 调 🕸 系统:

风 🪴 机盘管式空 🌵 调 🌷 系统

高效 🐯 过 💮 滤 🦟 器

紫 🍀 外线消毒灯

2. 照 🐎 明 🌵 系统:

LED 吸 🌸 顶 🕊 灯 🐯

可 🐒 调光照明

3. 给 🐋 排 🐼 水系 🐞 统:

不锈钢 🕊 水 🌺 管 🐶

4. 电气 🍁 系 🐠 统 🌼 :

五 🦊 、验收标 🐕 准

密闭性 🐯 ：无明 🐕 显气流 🦢 泄漏

洁净 🐳 度：满 🦆 足 🦉 GMP 和 GLP 标准

功 🌻 能性：设备正常运行 🐶 ，符合工艺流程

美观 🐦 性 🦉 ：整体 🐵 协调，符合生物净化车间的特征