1、常德 🐺 制药无尘室怎样装修

常德制药无 🦈 尘室装修指南

一 🐵 、设计 🐝 要求 🐎

符合中国医药行业相关GMP规范（如药《品 🐟 管理法药品》、《生产质量管理规范》）

严格控 🍀 制空 💮 气洁净度 🌴 、温、湿度压差等环境参数

优化物 🦄 料流和人员流，防 🐬 止交叉 ☘ 污染

确保无尘室的易清洁易、维护和扩充性 🌻

二、材 🐴 料 🐧 选择 🐬

使用抗菌、防、静电防火的墙 🐠 体材料，如、彩、钢板洁净板漆面墙体

无缝隙连接，平，整光 🐋 滑 ☘ 易于清洁 🦋

采用环氧 🌴 树 🦉 脂地坪或聚氨酯 🦋 地坪

耐磨、防、静电 🕸 无缝隙，便于清洁和消毒 🌻

3. 天花 🐼 板

使用洁净板、彩钢板或金属天花板 🌵

表面平 🐱 整，无，脱落易于 🦈 清洁

可安 🦋 装高效过滤器（HEPA）和紫 🐟 外线消毒灯

使用密闭性 🐛 良好的门窗，如不锈钢门、自动感应门

配备气密性良好的门框 🐘 和门封条 🌿

表面抗菌 🌳 、防静电

三、环 🐕 境控制系统

1. 暖通 🐛 空 🐬 调

控制 🌳 温度 🌺 、湿度和压 🌾 差

采用 🐘 多级过 🐈 滤系统，包括初效过滤器、中效过滤器 🐘 和过滤器HEPA

配备正压控制系统 🦆 ，防 🦈 止外 🐡 界污染

使用LED照明灯具，提供均 🍀 匀的照明

避免产生 🦟 眩光，减少 🌹 人员疲劳

3. 安 🕸 全 🦈 监控

安 🐧 装粒子计数器、温、湿度计压差计等监测仪器

实 🦢 时监控环境参数，确保无尘室符合GMP规 🌿 范

四 ☘ 、施 🌻 工 🐋 流程

选址 🦆 选：择 🌵 符合GMP要求的 🦈 场地

设 🌺 计：制 🌷 定符合法规和生 🦋 产工艺要求的无尘室设计方案

材料采购：严格 🕸 按照设计要求采购符合标准的材料

施工：根据设计方案 🐼 严格施工，确保无缝隙、洁净度高

验收验收：无尘室是否 🐟 符合GMP规 🐧 范，包括环境参数检测、洁净度测试 🐞 等

五、维 🐈 护 🐕 管 🐒 理

定期检查和清洁 🐡 无尘室，确保环 🌳 境参数和 🌵 洁净度符合规范

定期更换过滤器 🦍 ，保证过滤效率

对人员进行培训 🦅 ，确保遵守无尘室操 ☘ 作规程

持续改进无尘室设计和管理，提高生产 🌴 效率和产品质量

2、常德制药 🌾 无尘室怎样装修效 🐕 果图

常德制药无尘室装 🦢 修效果图

符 🦈 合 GMP 规 🐟 范 🌼

确保产品 🦅 质量和安 🌻 全性

创造高效和舒适 🌸 的工作环境

洁净区划分为多个等级，包括洁净室区 🌺 、缓冲区和辅助区

人员和物料流 🐎 线 🪴 清晰，减少交 🍁 叉污染

安 🕷 装正压梯级系统，确 🌳 保洁净度等级 🕊

墙 🐱 面和天花 🌸 板 🐱 采用抗菌涂料或彩钢板

地面采用环 🍀 氧树脂或地 🦋 PVC 板，耐腐蚀、易清洁

管 🌾 道和设备采用不锈 🐶 钢或镀锌 🕸 钢

采用 🐬 无 🌼 影 LED 照 🕊 明，提供均匀的光照

符合 GMP 照度要 🦍 求，确保作业精度

安装高效 🐶 过滤器 (HEPA) 和过滤器 🌾 ULPA 净，化空气

控制温 🐕 湿度，满足生产工艺要求

使用正 🍁 压送风系统，保持 🐞 室内正压

传物窗和传递柜，实现人员和物料的非接触式 🪴 传递

更衣室和淋 🦈 浴室，确保 🐴 人员入室 🌾 前洁净

监控系统监，测洁 🌲 净度、温湿度等关键参数

装修效果图 🐼 ：

[无尘室洁净区装修效果图，展示洁净的操作台、仪器设 🦅 备和墙面材料]

[无尘室缓冲区装修 🐧 效果图，展示缓冲区与洁净区的隔离 🐞 和 🐘 传递设施]

[无尘室辅 🌴 助区装修效果图，展示更衣室、淋浴室和空调设备]

常德制药无尘室 🦈 装 🦋 修效果图展示了符合 GMP 规范的先进洁净环境。通过精心设计和材料选择，该无尘室 🐵 ，将。确保产品质量和安全性并为工作人员提供高效和舒适的工作环境

3、无尘车间装修要符 🦄 合哪些 🦁 要求

无尘车间装修 🐛 要求

1. 材料 🌿 选择

地面：环 🌾 氧 🐠 树脂自流平地板，具有耐磨、抗、静 🐞 电易清洁等特性。

墙面：彩钢板或洁净板，表 🌿 面，光，滑无 🐴 缝隙易于清洁。

天花 🐋 板：洁净板或彩钢板，具有吸音、防尘 🦋 等功能。

门窗：不锈钢或铝合金门窗，表，面，光滑无缝 🐯 隙 🐧 可有效阻挡灰尘进入。

2. 结 🐅 构要求

吊顶高度 🕸 ：根据无尘 🐶 车间等 🐺 级要求，一般为 2.53.5 米。

墙面平 🐺 整度墙面 🐕 平整度：应 🐯 达到 ±2mm。

地面平整度 🐎 地面 🐶 平整度：应达 🦄 到 ±2mm。

3. 空气 🍁 净化系统

高效过滤器（HEPA）：去除空气中 🌼 的细微颗粒物。

空气处理机组（AHU）：控制室内温度 🍁 、湿 🍁 度和气流速度。

风淋室：防止外部粉 🌿 尘进 🐒 入无尘车间。

4. 照明 🦆 系 🦄 统 🕊

照度要求：根 🐺 据无尘车间等级要 🐧 求，一般为 🌿 300500lx。

灯具选择：采用无尘灯具 🐺 ，表，面光滑 🐺 易于清洁。

5. 静电控制 🐠 措 🌲 施

接地设施：所有 🦢 金属部件和设备应 🦁 接地。

抗静电材料 🕷 ：使用抗静电地板、墙面和天花板材料。

电离棒：安装电离棒以 🐡 中和静电电荷。

6. 洁 🐠 净 🌵 度等 🦢 级

无尘车间洁净度等级 🐞 分为级 🦟 110 其，中级为 1 最严格的级别。

洁 🍀 净度等级越高，对装修材料和施工工艺要求也越高。

7. 其他要 🐶 求 🌳

温度和 🐠 湿度控制：保持无 🐳 尘车间内恒定的温度和湿度。

噪音 🐬 控制：减少室内 🦄 噪 🐠 音，保持安静的工作环境。

人员流动控制：限制人员进入无尘 🌷 车间，并要求穿戴无尘服和鞋套。

4、常德制药无 🌷 尘室怎样装修的

常德制药无 🐟 尘室装修流程

1. 前期准 🐬 备 🍁

制定无尘室设计方案，包括无尘室 🐶 等级 💮 、布、局空调系统等。

确认无尘室 🐧 材料，如 🐛 墙板、天、花板地板等 🌳 。

2. 土建部 🦁 分

根 🌵 据 🐵 设计方案进行土建 🌵 施工，包括墙体、地、面吊顶等。

墙体采用双层石膏板或夹芯板，具有隔音 🐡 、防 🕷 火等性能。

地面采用环氧地坪或地PVC板，具有防静 🪴 电、耐磨等特性。

吊顶采用铝合 🍁 金或夹芯板，安装高 🐝 效过滤器（HEPA）和风口。

3. 机电安 🍀 装 🐒

安装空调系统，包括冷源、风 🌻 、机盘管净化器等。

采用恒温恒湿 🐠 空调系统，控制室内温度湿度、和洁净度。

安装净化器，采用 🕊 HEPA过，滤技术去除空气中的颗粒物和微生物。

4. 电 ☘ 气 🌴 安装 🦄

安装照明系 🦟 统，采用无闪烁、防爆灯具。

安装电 🐝 源插座和配电箱，满足无尘室 🐕 设备 🌻 的电气需求。

安装防静电 🐺 地板和防静电配件防，止静电 🌼 放电 🌾 。

5. 其他 🦉 设备安 🕷 装

安装洁净服更衣室，用 🌺 于人 🐬 员进出 🐎 无尘室的换装。

安装气闸室，用于 🦢 设备和材料进出无尘室的隔离缓冲。

安装其他辅助设备，如监测仪器、通讯 🐳 系统等。

6. 验 🦆 收检 🐟 测 🦉

完成装修后进行验收检测，包括 🐅 洁净度检测、温、湿度检测照度 🐅 检测等。

确保无尘室达到设计要求 🌳 的洁净等级和 🐵 性能。

7. 维护 🐋 保养 🐟

定期对无尘室进行维护保 🐒 养 🐯 ，包括清洁、消、毒更换过滤器等。

建立无尘室管理制度，确保无尘室环境 🐧 的持 🌵 续稳定运行 🐬 。