1、十万级车间 🦉 装修如何进 🍀 行

十万 🕷 级车间 🦍 装修步骤

一 🐝 、前 🕊 期 ☘ 准备

明 🐦 确车间用途、工、艺流程 🌷 功能分区。

确定 🕷 装修标 🐱 准和 🌴 设计方案。

编制 🦈 装修预算和施工计划。

二 🦋 、基 🦟 础施 🌷 工

水电安装：敷设管道、线路安装设 🐠 ，备。

墙体 🌷 隔断：根据分 🐋 区划分隔断墙体。

地面处理：铺设符合标准的防静电地板或其他导 🌷 静电材料。

三、洁净 🐈 处理

吊顶安装：采用符 🐶 合十万级 🌴 净化要求的洁净吊顶。

墙面处理：涂刷新风漆或安装洁净墙板 🌾 。

门窗安装 🌴 ：使用洁净门窗 🌻 ，满足气密性 🐎 要求。

四、设备 🐱 安 🍁 装 🦋

空调系统 🌷 ：安装新风系统空调、机组，确保气流洁净度。

净化设备：安装高效 🌷 过 🐕 滤器（HEPA）和风淋设备，去除空气中的微粒污染 🐺 。

生产 🌴 设备：按 🌵 照工艺流程和空间布 🐳 局合理摆放。

五、工 🕊 艺配套

照明系统：安装符合 🐕 净化要求的照 🦍 明灯具。

管道系 🦁 统：敷 🌷 设符合工艺要求的工艺管道。

仓储系统：设 🦅 置符 🦄 合净化要求的仓储货架。

六、辅助设 🐴 施

更衣室：设 🦊 置符合净化要 🐺 求的更衣室，保证人员洁净度 🐟 。

洗手间：设置符合净化要 💐 求的洗手间，满足 🐶 卫生条件。

管 🌸 理区：设立办公室、会议室 🐱 等区域 🦈 ，满足管理需要。

七 🕷 、系统调试

空调系统调 🦈 ：试新风系 🌸 统和空调机组，确保达到净化标准。

净化设备 🦈 ：调试高效过滤器和风淋设备，验证空气洁净度 💐 。

照明系统：调试照 🐯 明灯具，确保亮度和照度符合要求。

八、验 🕸 收与交付

组 🦈 织相关人 🌼 员 🦍 验收车间装修质量。

验收合格后，交付使用 🌿 。

建立车间管 🦆 理和维护制度，保 🕸 证洁净度和生产环境。

装修材料应符合十万级净化要求，如防 🐵 静 🌹 电、耐 🍁 腐蚀性。

施工过程中 🌼 严控污 🐵 染源，如粉尘、异味和 🐼 细菌。

装 🕸 修完成后进行全面清洁 🐟 和消 🐬 毒，确保车间洁净度。

定期对车间进行维护和 🐱 保养保，证净化效果持续稳定。

2、十万级 🐴 生产车间建设标准 🌼 内容

十万级 🌻 生产车 🐺 间建设标准 🕸 内容

一、无尘 🐱 环境 🦟 控制

洁净等级 🐠 ：十万级（ISO 8）

风 🍁 速 🕸 ：0.20.5 m/s

温湿 🍀 度 🐬 温 🐋 度：相 2026℃，对湿度 4060%

换气次数 🐟 ：每小时 🦁 次 1520

压力 🦍 差：相对于周围区域为 1015 Pa

二 🐺 、建 🐧 筑结构 🐦

墙体 🐯 ：夹 🐶 层复合板或彩钢板

吊顶 🌾 ：非织 🍁 造 🐕 布或聚氯乙烯板

地面 🍀 ：自流 🌺 平或环氧地坪

门窗：气密门窗，可 🪴 有效阻 🌳 隔灰尘和气体

三、设备 🐴 配备

层流净化装置：高效送 🦋 风 🕷 口（FFU）或风淋房

空 🕷 气过滤系统：初效、中效、高效过 🦋 滤器

环境监测系统 🌵 ：实时监测洁净等级、温、湿度风速等参数

紫外 🐴 线杀 🦊 菌灯：定期消毒环境

四 🐈 、人员进出 🐦 管理

着 🍀 装要求 🦢 ：穿戴洁净服、鞋 🐅 、套帽子等防护装备

人 🐎 员进出程序：通 🌲 过缓冲间或风淋房进行人员净化

行为规范：禁止吸烟、进、食大声喧哗等行为 🐠

五 🐋 、物料管理

进出控制 🐬 ：所有物料进出车间均通过缓冲间或传递窗口 🐠

外包装处理：去除外包装，对物料进行表面清 🌴 洁和消毒

储存条件：物料应保存在专用的仓储区 🐴 域，并满足温湿度要求

六、清 🌷 洁消毒管理 🌴

日 🐞 常清洁：定期对车 🐶 间进行地面、墙面、设备的 🦊 清洁擦拭

终末消毒：定 🌳 期对车间进行紫外线杀菌或过氧化氢熏蒸消毒

消毒记录记录：清洁 🦟 消毒时间、人、员方法等 🐒 信息

七、安 🦊 全 🕷 管 🦁 理

火灾防护：配备消防 🌻 器材，制定火灾应急 🌿 预案

电气安全电气：设备符合安全 🦟 规 🐺 范，定期进行 🐳 维护保养

机械安 🌵 全：所有设备应配有安全防护装 🌲 置，定期 🌲 进行检查

八 🐯 、质量管理 🦄

工艺文件：制定详细的无尘生产工艺 💐 文件

人 🌵 员培训：对车间人 🕸 员进行无尘生产操作规范的培训

检验检测 🌾 ：定期对洁净环境和物料进行检验检测，确保符合质量标准

九、维护保 🦢 养 🌷

设备维护 🐋 ：定期 🪴 对净化设备、过滤器等进行维护保养 🐋

设施维修 🐬 ：及时修复车间内的 🐋 损 🦊 坏设施，确保正常运行

保养记录记录：维护保养时间、人、员 🐧 内容等信息 🐶

十、应急 🌳 管理

事故应急：制定无尘车间事故应急预案，包括 💐 人员疏散、设、备 🌻 停机环境处置等措施

污染应急：制定污 🕷 染应急预案，包括污染源识别、隔、离处理等措施

3、十万级车间装修如 🐈 何进行验 🐵 收

十万级车间装 🐘 修 🌾 验收 🍀 步骤：

1. 材料验 🐠 收

检查装修材料是否符 🍀 合设计要求和相关 🦍 标 🐘 准。

核对材料 ☘ 规格、数、量质量等是否与合同一致。

验证材 🦆 料是否具有相关合格 🐦 证书和检测报告。

2. 施工 🌿 工艺验 🌷 收 🕸

检查施工工艺 🦆 是否严格按 🌷 照设计图纸和施工规范 🐶 执行。

重点 🦢 检查 🦆 无尘室区域的密封性、气、流组织 🪴 压差控制等性能。

核 🦋 实采用的 🦉 净化设备、空调系统等是否符合十万级洁净要求。

3. 设 🌴 备 🐳 验收 🪴

验证净化 🌾 设备是否正确安 🌲 装并调试，达到十万级洁 🐧 净度要求。

检查空调系统 🕷 运行是否 🕷 正常，送风量、温 🦄 、度湿度等是否符合标准。

确认照明系统是否满足照度要求，无眩光、阴 🌻 影等影响。

4. 环境 🐛 验收 🕸

进行微粒检测，验证洁 🐶 净度是否达到十万级标准。

测量压差、温湿度 🌺 ，确保符合无尘 🌷 室要求。

检查背 🌹 景噪 🐵 音和振动水平，是否在可 🐶 接受范围内。

5. 功 🐝 能 🦆 验收

模拟生产流 🐵 程，检查车间能否满足生产工艺要求 🌴 。

验证 🐡 设备正常 🌷 运 ☘ 行，无故障或异常情况。

确认人员 🐡 通行和物料进出等流程是否 🐈 合理便捷。

6. 验 🐈 收报告

形成详细的验 🦁 收报告，记录验 🌷 收项目、结果和结 🐟 论。

报 🦟 告由验 🐬 收方、施工方和监理方共同签署。

验收注 🐦 意 🌵 事项：

验收需由专业人员进行，具备洁净室相关知 🌸 识和 🌷 经验。

验收时应严格按照行业标准和规范进行，不放 🌼 过任何 🦁 细节。

验收合格后，应，建立完善的维 🪴 护保养制 🕸 度确保车间长期正常运行。

4、十万级车间装 🐼 修如何进行设计 🐧

十 🐠 万级车间装修设 🕊 计 🕊

1. 确定 💐 车间 🐯 用途和功 🌾 能

确定 🐘 车间将用于什 🌴 么目的，是生产、仓储还是研发。这将、影。响车间的布局设 🦈 备和材料的选择

2. 遵循相关规范 🐧 和 🐶 标准

遵守十万 🦊 级洁净车间相关规范和标准，例如和 GMP、ISO 要 FDA 求。这、些规范、涉、及。空气洁净度温 🐧 度湿度照明和工作台面要求等方面

3. 车间布 🌴 局优 🐵 化 🐯

规划出清晰的材料和人员流动路 🐈 线，避免交叉污染。

分配适当的空间用于生产、仓、储质量控制和 🦊 公用设施。

安装必要的设 🐠 备，如 🦁 洁净工作台、层流罩和 HEPA 过滤器。

4. 选择合 🐞 适的材料 🐡

使用无 🌷 尘、耐腐蚀和易清洁的 🐧 材料。

墙面和天花板采 🌼 用无接缝的材料，如板 PVC 或乙烯基壁纸。

地板应平滑、无缝且耐用，如环氧地坪或乙烯 🦋 基瓷砖。

5. 控 🐼 制 🌾 空气质量

安 🐦 装 HEPA过滤器和 🌻 层流罩以 🐧 过滤和净化空气。

控制温度、湿度和压差以维持洁净环境 ☘ 。

设置监控系统以 🌹 定期 🐛 监测空气质量。

6. 照明 🌻 设计

提供充足、均匀的照明，避免 🕷 眩光和阴影。

使用 LED 灯 🐬 或 T8 荧光灯 🦁 ，以减 🌳 少热量释放。

确保照明符合 GMP 要求 🦊 的照度水 🐴 平。

7. 工作台 🐦 面设计

选 🍀 择 🐝 平滑、无缝和耐化学腐 🍁 蚀的工作台面。

安装可调节高度的工作 🦆 台，以适应不 🐺 同工人的需求。

确保工作台面易于 🦉 清 🦢 洁和消 🌻 毒。

8. 公用设 🦍 施布局 🐎

为水、电、气体等 🐦 公用设施提供适当的空间和接入点。

将空调系统与洁净区隔离开 🕊 ，以防止污 🍀 染。

设置 🐋 清晰的安全标识 🌳 和应急出口 🌵 。

9. 培 🌵 训和 🌳 维护 🦢

为 🐺 员工提供适当 🐳 的培训，以维护和操作洁净车 🐶 间。

制定定期 🐕 的维 🐶 护和检查计划，以确保车间持续符合规范要求。

10. 认证 🕸 和验证 🐧

通过认证 🐘 机构 🐋 (如 ISO 或 FDA) 对车 🐎 间进行认证。

定期验证车间的性能，以确保符 🐵 合洁净度要求。